Generické vs. originální léky

Načtení tohoto textu trvá: 11 min.

Když je objeven nový lék, společnost, která jej objevila, požádala o povolení, aby zabránila jiným společnostem vyrábět a prodávat lék. Tato průchodnost může trvat až 20 let a během tohoto období bude společnost vyrábět a prodávat lék pod značkou, aby získala zpět své investice a dosáhla zisku. Časem se toto jméno stalo synonymem pro drogu. Ale po vypršení patentu mohou podobný lék vyrábět i další společnosti. Je to to, co dalo vzniknout značkovým a generickým názvům v drogách.

Příklady značkových a generických léků lze citovat s následujícími léky na diabetes a hypertenzi. Metformin je generický lék na diabetes, ale jeho obchodní značka je Glucophage. Podobně je Metoprolol generickým lékem na hypertenzi, ale jeho obchodní značka je Lopressor. Tyto léky budou v různých zemích známé pod různými názvy, ale generický název zůstane konstantní.

Jaký je rozdíl mezi značkou a generickými léky?

Rozdíl mezi značkovými a generickými léky je v okolnostech výroby léků. Zatímco značkový lék odkazuje na název udělovaný produkující společností, generický lék se týká léku vyrobeného podle aktivní složky značkového léku. Generické léky se však budou prodávat pod různými značkami, ale budou obsahovat stejné účinné látky jako značkový lék. Ale pokud jde o účinnost léků, generické léky mají stejně kvalitní účinnou látku jako značkové léky. Všechny léky musí splňovat přísné směrnice a dohled Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v USA a obdobných institucí v jiných zemích. Pro účely značky nejsou generické léky svým vzhledem, barvou, chutí a tvarem úplně stejné jako značkové léky a musí mít svůj jedinečný obchodní název.

Tyto oblasti rozdílů jsou patrné mezi značkovými a generickými léky a také mezi generickými léky. To znamená, že získáte různé názvy léků se stejnými aktivními složkami a tato aktivní složka je to, co odkazuje na generický lék.

Jak se liší značka a generika?

• Různé neaktivní ingredience: Ve vztahu mezi značkou a generickými léky je rozdíl v neaktivní složce obsažené v lécích. Vzhledem k tomu, že FDA se zaměřuje především na aktivní složky, neaktivní složky generických a značkových léků se liší. Proto je důležité prohlédnout si seznam složek na etiketě léku, abyste zjistili, zda tam není nějaká složka, která pro vás není dobrá.

• Levnější než značkové léky: cena v hotovosti a spoluúčast na pojištění jsou obvykle nižší. Náklady mohou být nižší o 20 až 80 procent. Má to být proto, že společnosti vyrábějící generické léky nenesou stejné investiční náklady jako značkové společnosti. Různí výrobci: Různí výrobci vyrábějí generické léky a vy dostanete svůj typ léku podle toho, kterého výrobce vaše drogerie používá.

Proč se generické léky liší barvou a příchutí?

Obchodní zákony zakazují, aby generické léky vypadaly přesně jako značkové léky, ale všechny musí mít stejné účinné látky pro stejné léčivé účinky. Tyto rozdíly často pocházejí z používaných neaktivních složek, jako jsou barviva, plniva a konzervační látky, které pomáhají určit velikost, tvar a barvu.

To je důvod, proč se pacientům doporučuje dodržovat lékařský předpis, protože váš lékař je schopen porovnat vaši anamnézu a některé neaktivní složky v konkrétním generickém léku, který může způsobit nežádoucí reakce ve vašem těle, zatímco značková nebo jiná generická verze téhož droga nemusí.

Jak poznat, že v lékárně dostanete správný lék? Pokud je váš předpis na značku, ale váš lékař povolí generickou substituci, bude na štítku léku uvedena účinná látka. Takže navzdory rozdílům mezi obchodními značkami a generickými léky jsou účinné látky stejné, efektivně. Nicméně, když si promluvíte se svým lékařem před vyplněním seznamu léků, zaručíte, že dostanete ten správný lék. Nemáte předpokládat, že droga je stejná pouhým pohledem; rozhodnutí vyžaduje pochopení složení účinné látky.

Kdo rozhodne, jestli dostanu značkové léky nebo generika, když dostanu recept?

Některé léky jsou dostupné pouze jako značka. Ale pokud má lék generickou verzi, mnoho států má zákony, které vyžadují, aby lékárníci přešli na generickou verzi, když je k dispozici.

Pravidla pro přechod na generické léky:

Ve většině států vás musí personál lékárny upozornit na přechod na generikum. Váš lékař může napsat „nenahrazovat“, „vydávat tak, jak je napsáno“ nebo „značka je z lékařského hlediska nezbytná“, aby se zabránilo změně generických přípravků. Můžete odmítnout generickou náhradu. Mějte však na paměti, že pokud máte pojištění, mohou být hrazeny pouze náklady na generický lék. Většina pojišťoven má lékové formuláře nebo seznamy schválených léků.

Generické léky jsou levnější než značkové léky; nebude to mít vliv na kvalitu léků?

Pokud se obáváte, že generické léky jsou levnější a mohou ovlivnit kvalitu, nejste sami. Ale nebude, to je pravda! Food and Drug Administration (FDA) pracuje na tom, aby byly generické léky stejně bezpečné a účinné jako značkové léky. Představte si svět bez dostatku a dostupných základních léků. To je důvod, proč je generickým lékům umožněno, aby bylo více léků dostupných a dostupným lidem, kteří je potřebují.

Generické léky jsou levnější, protože náklady na výrobu nezahrnují náklady na vývoj a marketing značkových léků. Náklady na nové léky obvykle zahrnují náklady na výzkum, průchodnost, vývoj, marketing a propagaci. Ale žádný z těchto nákladů se netýká generických léků. To je důvod, proč zákon umožňuje značkové společnosti získat zpět své investice předtím, než umožní výrobcům generických léků vyrábět a prodávat stejný lék.

Důvodem, proč jsou generické léky povoleny, je svým způsobem snížit náklady a zpřístupnit léky více lidem za dostupné ceny.

Jaké jsou potenciální úspory nákladů při užívání generických léků?

Generické léky jsou v průměru o 80–85 % levnější než značkové léky. Rozdíl uvidíte porovnáním cen generických a originálních léků. Vždy se poraďte se svým lékařem o nejlepším postupu léčby. Některé léky nemají generickou verzi, ale váš lékař nebo lékárník může zjistit, zda existují alternativy, které můžete vyzkoušet. Možná zjistíte, že úspory stojí za změnu.

Jak poznám, že jde o stejný lék?

Zákon vyžaduje, aby výrobci léků uváděli na etiketě účinné a neaktivní složky léku. Zatímco léky mohou mít různé obchodní názvy, generický název popisuje účinnou látku léku a toto je způsob, jak identifikovat typ léku. Stejná účinná látka bude mít v různých zemích různé značky. Zákon také požaduje, aby všechny aktivní léky měly stejný aktivní obsah a kvalitu. V případě pochybností se však poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Zdroje:

https://www.lekarnickekapky.cz/leky/genericke-pripravky-versus-originalni.html

https://www.internimedicina.cz/pdfs/int/2012/10/12.pdf

https://www.nzip.cz/clanek/1355-originalni-nebo-genericky-lek

https://www.teva.cz/our-products/article-pages/faqgeneric/